一次性使用荷包钳-沪食药监械(准)字2014第2010242号-器械数据

产品名称：

一次性使用荷包钳

注册人名称：

上海迈诺仕医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2014第2010242号

注册人住所：

上海市松江区小昆山镇光华路488号3号楼1)2)3层

批准(备案)日期：

2014-01-27

有效期至：

2018-01-26

结构及组成：

品主要由扎线、荷包针、销轴、钳体L、钳体R、钉仓、推钉片组成,其中扎线采用牌号为PA66的尼龙材料,荷包针采用TA2材料,销轴采用12Cr18Ni9材料,钳体L、钳体R、钉仓、推钉片均采用PC材料。主要技术指标:1)荷包钳外形应平整、光滑,无锋棱、毛刺及裂纹。器身上的标志应清晰;2)荷包钳的组件与器身架应能顺利地装配和拆卸;各移动部位应能轻松推动,不得有卡住、松动现象;组件装入器身后应牢固,荷包针不应有脱落。扎线中间固定在钉仓槽内单头曲成一定形状穿入荷包钳头部的孔中;3)荷包钳的表面粗糙度Ra应不大于0.

适用范围：

产品供医疗机构在肠、结肠、直肠、食道手术中进行暂时的荷包闭合。

产品标准编号：

YZB/沪6754-01-2014《一次性使用荷包钳》

生产地址：

上海市松江区小昆山镇光华路488号3号楼1)2)3层

型号规格：

MYHB-45)MYHB-65

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一次性使用荷包钳