尿胰蛋白酶原-2检测试剂盒（免疫荧光层析法）-粤械注准20172401790-器械数据

产品名称：

尿胰蛋白酶原-2检测试剂盒（免疫荧光层析法）

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20172401790

注册人住所：

广州市萝岗区开源大道11号C4栋第八层南侧

批准(备案)日期：

2022-05-26

有效期至：

2027-11-07

结构及组成：

由检测卡、质控品水平1、质控品水平2和ID码组成。其中检测卡主要由硝酸纤维素膜、PVC底板、吸水纸、结合垫、干燥剂组成，结合垫包含抗人TG-2单克隆抗体和羊抗鼠IgG；质控品为冻干粉型，主要成分为TG-2重组抗原及牛血清白蛋白。

适用范围：

用于体外定性检测尿液中的尿胰蛋白酶原-2（TG-2）。

生产地址：

广州市萝岗区开源大道 11 号 C4 栋第八层南侧

型号规格：

长卡型：50人份/盒（含质控品）、50人份/盒；rn短卡型：50人份/盒（含质控品）、50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2℃-8℃保存，有效期365天，避光干燥保存。检测卡铝箔袋开封后（温度18℃-28℃，湿度20%-80%），应在4小时内使用。质控品复溶后（温度18℃-28℃），可保存2小时；可将复溶后的质控品立即分装成不同的体积，-20℃可保存3个月，避免反复冻融。

管理类别：

第二类

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