窝沟封闭剂-冀食药监械(准)字2014第2630043号-器械数据

产品名称：

窝沟封闭剂

注册人名称：

西尔欧(中国)医疗设备有限公司

注册(备案)号：

冀食药监械(准)字2014第2630043号

批准(备案)日期：

2014-03-26

有效期至：

2018-03-25

结构及组成：

窝沟封闭剂由树脂填充材料和输送器组成。树脂填充材料成分为:二甲基丙烯酸氨基甲酸乙酯、双酚A二甲基丙烯酸缩水甘油酯、氟化钠、樟脑醌、食用色素(二氧化钛/诱惑红/靛蓝)、无定型二氧化硅。输送器采用PP材质,由输送管,输送头、推杆、密封帽组成。封闭剂的聚合起始时间不低于25s。封闭剂的固化时间(暴露于外部能源使之完全固化所需的时间)应不大于40s,封闭剂的固化深度应不小于1.5mm,未固化封闭剂的薄膜厚度应不大于0.1mm。氟含量0.10%,偏差±0.02%。

适用范围：

1)牙面较深的点、隙、裂、沟的封闭;2)窝沟可疑龋的预防性充填。

产品标准编号：

YZB/冀0094-2013

生产地址：

廊坊经济技术开发区百合道19号

型号规格：

1ml/支;3ml/支

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