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雄激素受体(Androgen Receptor,AR)抗体试剂(免疫组织化学法)
粤穗械备20190963号
广州市黄埔区科信街2号
2021-11-02
由雄激素受体(Androgen Receptor)抗体试剂组成。
在常规染色基础上进行免疫组织化学染色,为医师提供诊断的辅助信息。
2019年10月29日,包装规格由“1.5ml/瓶(B)、3.0ml/瓶(B)、6.0ml/瓶(B)”变更为“0.1ml/瓶(A)、0.2ml/瓶(A)、1.5ml/瓶(B)、3.0ml/瓶(B)、6.0ml/瓶(B)”。产品技术要求变更。2020年09月17日,包装规格由“0.1ml/瓶(A)、0.2ml/瓶(A)、1.5ml/瓶(B)、3.0ml/瓶(B)、6.0ml/瓶(B)”变更为“0.1ml/瓶(A)、0.2ml/瓶(A)、1.5ml/瓶(B)、3.0ml/瓶(B)、6.0ml/瓶(B)、6.0ml/瓶(C)、12.0ml/瓶(C)”。产品技术要求变更。2021年11月02日,备案人注册地址由“广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋”变更为“广州市黄埔区科信街2号”;生产地址由“广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋”变更为“广州市黄埔区科信街2号”;包装规格由“0.1ml/瓶(A)、0.2ml/瓶(A)、1.5ml/瓶(B)、3.0ml/瓶(B)、6.0ml/瓶(B)、6.0ml/瓶(C)、12.0ml/瓶(C)”变更为“0.1ml/瓶(A)、0.2ml/瓶(A)、1.5ml/瓶(B)、2.0ml/瓶、3.0ml/瓶(B)、5.0ml/瓶、6.0ml/瓶(B)、6.0ml/瓶(C)、12.0ml/瓶(C)”。产品技术要求变更。
广州市黄埔区科信街2号
0.1ml/瓶(A)、0.2ml/瓶(A)、1.5ml/瓶(B)、2.0ml/瓶、3.0ml/瓶(B)、5.0ml/瓶、6.0ml/瓶(B)、6.0ml/瓶(C)、12.0ml/瓶(C)
18个月
第一类
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雄激素受体(Androgen Receptor,AR)抗体试剂(免疫组织化学法)
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鄂汉械备20201082号/武汉康义盛生物科技有限公司雄激素受体(Androgen Receptor,AR)抗体试剂(免疫组织化学法)
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闽厦械备20230047/厦门万邦恒泰生物科技有限公司