一次性使用输尿管导尿支架管-赣械注准20232140103-器械数据

产品名称：

一次性使用输尿管导尿支架管

注册人名称：

宜春善德科技有限公司

注册(备案)号：

赣械注准20232140103

注册人住所：

江西省宜春经济技术开发区

批准(备案)日期：

2023-04-18

有效期至：

2028-04-17

结构及组成：

本产品主要由导尿支架管(热塑性聚氨酯材料)、助推管(聚丙烯)、固定夹(POM)及导丝组成;其中导丝为选配件,导丝根据材质不同分为:特氟龙涂层导丝、亲水导丝、混合导丝和斑马导丝;特氟龙涂层导丝由不锈钢(内芯）、不锈钢(弹簧被覆、绕丝)和特氟龙（涂层）组成;亲水导丝由热塑性树脂（被覆层)及亲水性聚合物(涂层)组成;混合导丝由镍钛合金（内芯）、热塑性树脂（被覆层）及亲水性聚合物（涂层）组成;斑马导丝由镍钛合金（内芯）、带螺旋条纹的特氟龙（被覆层)组成。经环氧乙烷灭菌,产品无菌。

适用范围：

通过对人体输尿管进行支撑和引流，用于治疗输尿管堵塞和狭窄。

生产地址：

江西省宜春经济技术开发区

型号规格：

见附页。

管理类别：

第二类

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