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医用电动锯、钻
沪食药监械(准)字2012第2100772号
上海市嘉定区黄渡镇方黄公路7735号
2012-09-18
2016-09-17
产品由主机、骨钻组件、慢钻组件、空心钻组件、开颅钻组件、开颅铣组件、往复锯组件、摆锯组件、充电器、电池组成;或由主机与各组件单独组成。其中充电器采用符合GB/T4706.18并获得国内认证或CE认证的产品。主要技术指标:1、转速(正转):1)骨钻:0-600转/分,连续可调最高转速600转/分±15%;2)慢钻:0-130转/分,连续可调最高转速130转/分±15%;3)空心钻:0-320转/分,连续可调最高转速320转/分±15%;4)开颅钻:0-320转/分,连续可调最高转速320转/分±15%;5)开颅铣:0-25000转/分,连续可调最高转速25000转/分±15%;转速(反转):1)骨钻:0-600转/分,连续可调最高转速600转/分±15%;2)慢钻:0-130转/分,连续可调最高转速130转/分±15%;3)空心钻:0-320转/分,连续可调最高转速320转/分±15%;4)开颅铣:不允许反转;5)开颅钻:不允许反转;2、锯频:1)摆锯0~15000次/分,连续可调最高转速15000次/分±15%,不允许反转;2)往复锯0~11000次/分,连续可调最高转速11000次/分±15%,不允许反转;3、摆幅:≥4°;4、往复距离 ≥3mm;5、工作转矩: 骨钻:≥0.75牛顿·米; 慢钻:≥3.3牛顿·米;空心钻:≥1.12牛顿·米;开颅钻:≥1.12牛顿·米;开颅铣:≥0.02牛顿·米;6、输出功率:≥50W;7、钻夹硬度:48HRC~58HRC、钻头硬度:48HRC~53HRC、锯片硬度:48HRC~53HRC;8、噪声:钻具组件≤70dB(A)、摆锯组件≤90dB(A)、往复锯组件≤86dB(A);9、手机装置钻夹头后的径向跳动应小于0.50mm。
医用电动锯、钻
沪食药监械(准)字2009第2100678号/上海博进电子仪表设备工贸有限公司 有效期至:2013-05-21医用电动锯、钻
沪食药监械(准)字2010第2100088号/上海信晟光电技术有限公司 有效期至:2014-02-08医用电动锯、钻
沪食药监械(准)字2012第2100772号/上海信晟光电技术有限公司 有效期至:2016-09-17医用电动锯、钻
苏食药监械(准)字2012第2100279号/张家港市保康医疗器械有限公司 有效期至:2016-04-22医用电动锯、钻
苏食药监械(准)字2012第2100080号/张家港市悦来医疗器械有限公司 有效期至:2016-02-08医用电动锯、钻
苏食药监械(准)字2013第2101070号/张家港市保康医疗器械有限公司 有效期至:2017-09-05医用电动锯、钻
苏食药监械(准)字2014第2101248号/苏州悦来医疗器械有限公司 有效期至:2019-09-10医用电动锯、钻
沪械注准20162100641/上海信晟光电技术有限公司 有效期至:2021-09-07医用电动锯、钻
苏械注准20182100307/张家港市锦协医疗器械厂 有效期至:2023-02-04医用电动锯、钻
沪械注准20212040169/上海信晟光电技术有限公司 有效期至:2026-03-22