转铁蛋白(TF)检测试剂盒（胶体金免疫层析法）-湘械注准20202400429-器械数据

产品名称：

转铁蛋白(TF)检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20202400429

注册人住所：

长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园14栋3层、4层

批准(备案)日期：

2020-01-09

有效期至：

2025-01-08

结构及组成：

条型主要结构组成：本试剂主要原材料包括抗人转铁蛋白（TF）单克隆抗体1（0.1mgmL）、抗人转铁蛋白（TF）单克隆抗体2（2.0mgmL）和羊抗鼠IgG（3.0mgmL）、硝酸纤维素膜、吸水垫、样品垫、胶体金垫。卡型检测卡：在检测条的基础上外加不同形状的聚苯乙烯塑料外壳组成。

适用范围：

用于体外定性检测人体粪便中转铁蛋白，临床上用于评估消化道出血。

变更情况：

变更时间：变更内容：

生产地址：

长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园第14栋9层

型号规格：

条型：25人份盒；50人份盒；卡型：25人份盒；50人份盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒应于2～30℃阴凉避光干燥处密封保存，有效期24个月。开封效期：检测试剂应在铝箔袋撕口后1小时内使用，在室温超过30℃或湿度超过60%环境下应立即使用。

管理类别：

第二类

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