尿液分析仪Urine Chemistry Analyzer-国械注进20182402110-器械数据

产品名称：

尿液分析仪Urine Chemistry Analyzer

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20182402110

注册人住所：

388-25,Gomo-ro,Jillye-myeon,Gimhae-si,Gyeongsangnam-do, Republic of Korea

批准(备案)日期：

2018-06-05

有效期至：

2023-06-04

结构及组成：

该产品主要由试纸条承载板、键盘、LCD显示屏、电源开关、电源连接器、打印机、输入/输出装置和软件（版本号：1.2）组成。

适用范围：

该产品配合尿液分析试纸条使用，可提供尿液检测的13项参数：尿胆原、葡萄糖、胆红素、酮体、比重、潜血、酸碱值、尿蛋白、亚硝酸盐、尿白细胞、维生素C、尿微量白蛋白和肌酐。

代理公司：

上海瀚联医疗技术股份有限公司

代理公司地址：

上海市虹口区四平路257号名义16H室

变更情况：

2021-04-07 “注册人名称:DFI Co., Ltd”变更为“注册人名称:DFI Co., Ltd 梦未来革新股份公司”。

生产地址：

542-1，Daman-Ri,Jinrye-Myun,Gimhae-City,Gyung-Nam 621-881 REPUBLIC OF KOREA

型号规格：

CYBOW Reader 720

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2405454号

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