医用X射线计算机体层摄影设备X射线管组件-苏械注准20172060601-器械数据

产品名称：

医用X射线计算机体层摄影设备X射线管组件

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20172060601

注册人住所：

无锡市梅育路112号

批准(备案)日期：

2023-02-06

有效期至：

2027-04-23

结构及组成：

医用X射线计算机体层摄影设备X射线管组件由X射线管、X射线管保护管套、绝缘油、阳极驱动定子部分构成。

适用范围：

用于西门子生产的SOMATOM医用X射线计算机体层摄影设备上，提供X射线源。

变更情况：

2023-02-06产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

无锡市梅育路112号

型号规格：

DURA 202-MV、DURA 352-MV、DURA 422-MV

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20172310601 ，延续后注册证号：苏械注准20172060601”医疗器械注册证共同使用

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