齿科铸造钛-黑食药监械(准)字2013第2630101号-器械数据

产品名称：

齿科铸造钛

注册人名称：

哈尔滨千禄达医疗器械有限公司

注册(备案)号：

黑食药监械(准)字2013第2630101号

批准(备案)日期：

2013-09-27

有效期至：

2017-09-27

结构及组成：

本产品是以钛为主要元素的钛金属,化学成分及含量:Ti99.7%、Fe0.03%、Ni＜0.03%、Be＜0.01%、Cd＜0.01%。洛氏硬度不小于19HRC;抗拉强度不小于240MPa;断后伸长率大于16%;0.2%非比例延伸强度(Rp0.2/MPa)不小于360MPa;0.2%非比例延伸极限强度的平均值偏差不能超过10%;密度:4.5g/㎝±5%;熔点:890℃±50℃;耐腐蚀性评价为a级;细胞毒性:不大于1级;口腔粘膜刺激(不大于轻度刺激);刺激与致敏:无过敏反应。

适用范围：

适用于可摘局部义齿、卡环、杆、大跨度桥、附件、种植体上部结构。

产品标准编号：

YZB/黑0115-2012

生产地址：

双城市开发区观音寺路9号

型号规格：

QLD-Ti-g-20、QLD-Ti-g-30、QLD-Ti-g-35)QLD-Ti-g-40、QLD-Ti-g-460

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