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骨科手术器械包 Orthopedic Surgical Instruments

国产备案第一类

产品名称：

骨科手术器械包 Orthopedic Surgical Instruments

注册人名称：

Biomet Microfixation

国械备20180288号

注册人住所：

1520 Tradeport Drive, Jacksonville, Florida 32218, USA

批准(备案)日期：

2018-03-09

结构及组成：

符合一类医疗器械目录的产品描述，详见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1520506140223.docx)

适用范围：

符合一类医疗器械目录的产品预期用途，详见附件

代理公司：

深圳市普天阳医疗器械有限公司

代理公司地址：

深圳市福田区益田路西、福中路北新世界商务中心2404

变更情况：

备案人名称-中文由“/”变更为“邦美微固定公司”；代理人由“深圳市普天阳医疗器械有限公司”变更为“深圳市普天阳医疗科技股份有限公司”；代理人注册地址由“深圳市福田区益田路西、福中路北新世界商务中心2404”变更为“深圳市南山区粤海街道海斯路8号百度国际大厦东塔楼34层”变更时间2018年07月12日；代理人由“深圳市普天阳医疗科技股份有限公司”变更为“捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司 ”；代理人注册地址由“深圳市南山区粤海街道海斯路8号百度国际大厦东塔楼34层”变更为“中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”变更时间2019年09月25日；型号或规格由“见附件”变更为“见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1594783861181.docx)变更时间2020年07月22日；生产地址由“1520 Tradeport Drive, Jacksonville, Florida 32218, USA”变更为“ 1520 Tradeport Drive, Jacksonville, Florida 32218, USA 56 East Bell Drive, P.O. Box587, Warsaw Indiana 46581, USA”；型号或规格由“见附件”变更为“见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1595835130837.docx)变更时间2020年08月07日

生产地址：

1520 Tradeport Drive, Jacksonville, Florida 32218, USA

型号规格：

详见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1520506140215.docx)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类