缝线固定器-陕械注准20232020153-器械数据

产品名称：

缝线固定器

注册人名称：

注册(备案)号：

陕械注准20232020153

注册人住所：

陕西省西安市高新区草堂四路16号生物医药产业研发聚集基地7号楼

批准(备案)日期：

2023-12-20

有效期至：

2028-12-19

结构及组成：

根据缝线固定器手术中安装使用方式不同可分为自粘型和非自粘型。自粘型缝线固定器由固定架、压块和不干胶组成。非自粘型由固定架和压块组成。无菌提供，一次性使用。

适用范围：

该产品用于外科手术中辅助固定缝合线，手术完毕时拆除。

生产地址：

陕西省西安市高新区草堂四路16号生物医药产业研发聚集基地7号楼

型号规格：

型号：自粘型、非自粘型。规格：四槽、八槽

管理类别：

第二类

备注：

依据国家食品药品监督管理局发布的《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械分类规则》（国家食品药品监督管理总局令第15号）、依据2017版«医疗器械分类目录»，该产品属于02-无源手术器械-15手术器械-其他器械-03固位器，属Ⅱ类器械，分类编码为02-15-03。

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