总胆汁酸测定试剂盒(循环酶速率法)-浙食药监械(准)字2009第2400379号-器械数据

产品名称：

总胆汁酸测定试剂盒(循环酶速率法)

注册人名称：

温州东瓯津玛生物科技有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2009第2400379号

批准(备案)日期：

2009-09-04

有效期至：

2013-09-03

结构及组成：

总胆汁酸测定试剂盒是由液体型I试剂(R1)和液体型II试剂(R2)组成,其基本组分为:R1:Thio-NAD+;R2:NADH、3α-HSD、叠氮钠。每分钟试剂空白吸光度变化△A/min应≤0.010;精密度:批内变异系数(CV)应≤5%、批间极差应≤15%;准确度:高低两个浓度的回收率应在90%-110%范围内;灵敏度:100μmol/L浓度的标准液,吸光度变化率△A/min应≥0.0350;测定范围:0 μmol/L100 μmol/L范围内呈线性,R2应≥0.95。

适用范围：

本试剂盒采用循环酶速率法进行血清中总胆汁酸含量的测定.

产品标准编号：

YZB/浙2093-2009

型号规格：

80ml、120ml、160ml、240ml、280ml、320ml、360ml、400ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、560T、735T

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总胆汁酸测定试剂盒(循环酶速率法)