一次性使用病毒采样盒-粤深械备20230861-器械数据

产品名称：

一次性使用病毒采样盒

注册人名称：

深圳市康荣达医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20230861

注册人住所：

广东省深圳市宝安区石岩街道水田社区祝龙田路第四工业区18号厂房A7栋四层西

批准(备案)日期：

2023-08-23

结构及组成：

1、拭子由ABS拭子杆、尼绒毛拭子头组成；\\n2、保存液管子由聚丙烯、丙烯睛-丁二烯-苯乙烯、尼龙材料制成；\\n3、保存液由三羟甲基氨基甲烷（tris）、盐酸、BSA、氯化钠、蛋白酶K、纯化水按规定比例配制而成。\\n4、细菌菌落总数 CFU \\/支≤200；真菌菌落总数CFU \\/支≤100；大肠菌群不得检出；致病性化脓菌不得检出。

适用范围：

用于样本的收集、运输和储存。

变更情况：

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生产地址：

广东省深圳市宝安区石岩街道水田社区祝龙田路第四工业区 18 号厂房1栋第三层

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：

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一次性使用病毒采样盒