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车载X射线机

国产失效注册第二类

产品名称：

车载X射线机

注册人名称：

康达洲际医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20182060360

注册人住所：

浙江省宁波市梅山保税港区康达路88号A区一楼101室

批准(备案)日期：

2020-01-14

有效期至：

2023-08-14

结构及组成：

产品产品由高压发生器、球管、限束器、平板探测器、图像处理系统、车载双立柱、滤线栅、电离室（选配）组成。

适用范围：

产品适用于机动条件下，在远离医院的现场开展X射线摄影诊断检查。不适用于乳腺摄影和牙科摄影。

变更情况：

注册人住所由北仑区梅山康达路88号3幢01变更为浙江省宁波市梅山保税港区康达路88号A区一楼101室;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

宁波市北仑区梅山保税港区康达路88号

型号规格：

KD-CZ4000F

管理类别：

第二类

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