维生素B12检测试剂盒（量子点发光法）-苏械注准20222401748-器械数据

产品名称：

维生素B12检测试剂盒（量子点发光法）

注册人名称：

常州领航量子生物医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20222401748

注册人住所：

天宁区青洋北路143号

批准(备案)日期：

2022-09-20

有效期至：

2027-09-19

结构及组成：

检测卡：标记垫（0.025mg/ml VB12标记的量子点微球和0.025mg/ml鼠源IgG标记的量子点微球），检测区（包被的1mg/ml鼠抗VB12抗体），质控区（包被的0.5mg/ml羊抗鼠IgG多克隆抗体）稀释处理液：2.9 g/L 十二水合磷酸氢二钠，0.2 g/L 二水合磷酸二氢钠，0.2 g/L 氯化钾，8.0 g/L 氯化钠，0.5‰ 吐温-20，pH 7.2校准信息卡：包含维生素B12校准曲线信息，溯源至维生素B12标准物质68-19-9。

适用范围：

用于体外定量检测人全血或血清中维生素B12（VB12）的含量。

生产地址：

江苏省常州市天宁区青洋北路143号B座205

型号规格：

25人份/盒、50人份/盒

产品储存条件及有效期：

1.储存条件：试剂盒应被储存于2~30℃。2.有效期：未打开包装，有效期为18个月。开封后，在室温（18-25℃）下使用，当环境湿度小于60%时，建议1小时内使用，环境湿度高于60%时，请立即使用。

管理类别：

第二类

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