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抗卵巢抗体IgG检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
湘械注准20222401048
浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心27栋4层402号房
2022-06-13
2027-06-12
产品由R1、M、R2、校准品(选配)、质控品(选配)组成。R1:0.01M 磷酸盐分析缓冲液;M:0.2mg/mL已偶联AOA-IgG抗原的磁微粒溶于0.01M 磷酸盐缓冲液中;R2:0.5µg/mL已标记碱性磷酸酶的鼠抗人IgG溶于0.05M MES 缓冲液中;校准品(选配):AOA-IgG抗体溶于0.1M Tris 缓冲液中,Cal1:16.00~24.00RU/mL,Cal2:160.00~240.00RU/mL;质控品(选配):AOA-IgG抗体溶于 0.1M Tris 缓冲液中,QC1:8.00~12.00RU/mL,QC2:64.00~96.00RU/mL。
本试剂盒用于体外定性检测人血清、血浆样本中抗卵巢抗体IgG(AOA-IgG)。临床上主要用于自身免疫性卵巢炎的辅助诊断。
变更时间:2022-12-20n变更内容:1、变更申请人住所由“湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期综合楼348、432号”变更为“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心27栋4层402号房”。2、变更生产地址由“湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期综合楼348、432号”变更为“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心27栋4层402号房”。
浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心27栋4层402号房
50人份/盒、100人份/盒;校准品(选配):0.5mL×2、1.0mL×2;质控品(选配):0.5mL×2、1.0mL×2。
未开瓶试剂盒于2~8℃密闭避光保存有效期为12个月,开瓶后2~8℃避光保存可稳定28天。运输和保存均应在2~8℃低温条件下进行。
第二类
无