定制式固定义齿-浙械注准20172631203-器械数据

产品名称：

定制式固定义齿

注册人名称：

湖州吴兴嘉美义齿加工厂

注册(备案)号：

浙械注准20172631203

注册人住所：

湖州市日升路155号1幢

批准(备案)日期：

2017-11-13

有效期至：

2022-11-12

结构及组成：

产品生产加工所采用的属于医疗器械类材料均具有国内有效医疗器械注册证。Ⅰ-11)Ⅱ-11由镍铬烤瓷合金单独加工而成;Ⅰ-21)Ⅱ-21由镍铬烤瓷合金和瓷粉加工而成;Ⅱ-31型由镍烤瓷合金、瓷粉和造牙粉加工而成;Ⅰ-12)Ⅱ-12由钴铬合金单独加工而成;Ⅰ-22)Ⅱ-22由钴铬合金和瓷粉加工而成;Ⅱ-32型由钴铬合金、瓷粉和造牙粉加工而成。

适用范围：

产品适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

变更情况：

1.原注册证号为浙食药监械(准)字2013第2631012号。2.该产品2017年5月22日许可事项变更。

生产地址：

湖州市日升路155号1幢

型号规格：

Ⅰ-11)Ⅰ-21)Ⅱ-11)Ⅱ-21)Ⅱ-31)Ⅰ-12)Ⅰ-22)Ⅱ-12)Ⅱ-22)Ⅱ-32。

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