Self-filling arterial sampler-国食药监械(进)字2013第3664965号-器械数据

产品名称：

Self-filling arterial sampler

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3664965号

注册人住所：

Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark

批准(备案)日期：

2013-11-14

有效期至：

2017-11-13

结构及组成：

本产品由贮样器(含一个电解质平衡化的肝素锂/钠纤维片)、采血针、采血针护帽、密封帽和采血针保护套组成。灭菌方式:环氧乙烷灭菌。

适用范围：

本产品适用于动脉血样的采集和贮存,所采集的血样供血气分析.

代理公司：

雷度米特医疗设备(上海)有限公司

生产国或地区中文：

丹麦

变更情况：

变更日期:2015.09.25,“ 代理人住所: 上海市外高桥保税区巴圣路360号22号厂房1层A部位”变更为“ 代理人住所: 中国(上海)自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位”。

产品标准编号：

YZB/DEN 5489-2013 《一次性使用人体动脉血样采集器》

生产地址：

Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark

型号规格：

safePICO 70,包括956-608;956-609;956-624

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