髋臼杯系统Pinnacle Acetabular Cup System-国械注进20163131689-器械数据

产品名称：

髋臼杯系统Pinnacle Acetabular Cup System

注册人名称：

德培依（美国）骨科股份有限公司DePuy Orthopaedics, Inc.

注册(备案)号：

国械注进20163131689

注册人住所：

700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46581-0988

批准(备案)日期：

2021-04-16

有效期至：

2026-04-15

结构及组成：

产品组成包括：陶瓷臼衬和陶瓷球头。材料为符合YY/T 1294.2标准的氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料。灭菌包装。灭菌有效期5年。

适用范围：

作为非骨水泥假体使用，适用于髋关节置换术。

代理公司：

强生（上海）医疗器材有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

变更情况：

2022-01-25 生产地址由“700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46582 USA;St. Anthony’s Road, Leeds, LS11 8DT, UK;CeramTec Platz 1-9, 73207 Plochingen, Germany”变更为“Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland;CeramTec-Platz 1-9, 73207 Plochingen, Germany;CeramTec-Weg 1, 95615 Marktredwitz, Germany”。

生产地址：

700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46581-0988; St. Anthony\'s Road, Leeds, LS 11 8DT, UK; CeramTec Platz 1-9, 73207 Plochingen, GERMANY.

型号规格：

见附页。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163461689

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