妇科手术阴道成形模具-浙杭械备20180609号-器械数据

产品名称：

妇科手术阴道成形模具

注册人名称：

杭州创盟医疗设备有限公司

注册(备案)号：

浙杭械备20180609号

注册人住所：

浙江省杭州市桐庐县县城乔林路1133号

批准(备案)日期：

2021-08-24

结构及组成：

采用医用硅胶材料制成。手动器械。不在内窥镜下使用。非无菌提供，可重复使用。使用前由使用单位采用高压蒸汽进行灭菌处理。

适用范围：

用于患有先天性无阴道、阴道粘连、阴道发育不良或阴道闭锁等的患者进行人工阴道成形手术时，置入阴道，以便于阴道定型。术后取出。

变更情况：

备案人-注册地址由“浙江省桐庐县城城南路388号”变更为“浙江省杭州市桐庐县县城乔林路1133号”；生产地址由“浙江省桐庐县城城南路388号”变更为“浙江省杭州市桐庐县县城乔林路1133号”变更时间2019年08月01日；型号或规格由“CM-YDMJ”变更为“CM-YDMJ型、CM-YDMJ-Ⅱ型”变更时间2021年08月24日

生产地址：

浙江省杭州市桐庐县县城乔林路1133号

型号规格：

CM-YDMJ型、CM-YDMJ-Ⅱ型

管理类别：

第一类

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