胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（乳胶增强比浊法）-沪械注准20172400537-器械数据

产品名称：

胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（乳胶增强比浊法）

注册人名称：

上海聚创医药科技有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20172400537

注册人住所：

上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢5层

批准(备案)日期：

2022-02-22

有效期至：

2027-09-12

结构及组成：

试剂1：磷酸盐缓冲液；试剂2: 胃蛋白酶原Ⅱ乳状溶液（抗人类胃蛋白酶原Ⅱ（小鼠）单克隆抗体敏感的乳状溶液）。

适用范围：

供医疗机构用于检测血清中胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）的含量，评价胃底粘腺病变，不用于胃癌的辅助诊断。

生产地址：

上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢

型号规格：

R1: 1×27ml，R2: 1×5ml；R1: 1×54ml，R2: 1×10ml；R1: 2×27ml，R2: 2×5ml；R1: 2×54ml，R2: 2×10ml；R1: 4×27ml，R2: 4×5ml；R1: 4×54ml，R2: 4×10ml；R1: 6×27ml，R2: 6×5ml；R1: 6×54ml，R2: 6×10ml；R1: 1×5400ml，R2: 1×1000ml

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

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胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（乳胶增强比浊法）