一次性使用医用口罩-鲁械注准20202140508-器械数据

产品名称：

一次性使用医用口罩

注册人名称：

青岛百胜医疗卫生用品有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20202140508

注册人住所：

山东省青岛市平度市经济开发区广州路8-5号

批准(备案)日期：

2021-12-22

有效期至：

2025-05-07

结构及组成：

本产品由三层非织造布（中间层为过滤材料）、可塑性鼻夹、口罩带及镜片（无菌型平面镜片耳挂式、无菌型平面镜片绑带式、非无菌型平面镜片耳挂式、非无菌型平面镜片绑带式适用）组成。其中，外层由纺粘无纺布材料制成，内层由热轧无纺布材料制成，中间过滤层由聚丙烯熔喷非织布制成，鼻夹由聚丙烯包裹镀锌铁丝制成，口罩带由涤纶低弹丝加氨纶丝材料或纺粘无纺布制成，镜片材质为聚酯（PET）材料。产品以无菌或非无菌形式提供。

适用范围：

供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。

生产地址：

山东省青岛市平度市经济开发区广州路8-5号

型号规格：

无菌型平面耳挂式17.5cm×9.5cm、无菌型平面耳挂式14.5cm×9.5cm、无菌型平面绑带式17.5cm×9.5cm、无菌型平面镜片耳挂式17.5cm×9.5cm、无菌型平面镜片绑带式17.5cm×9.5cm、非无菌型平面耳挂式17.5cm×9.5cm、非无菌型平面耳挂式14.5cm×9.5cm、非无菌型平面绑带式17.5cm×9.5cm、非无菌型平面镜片耳挂式17.5cm×9.5cm、非无菌型平面镜片绑带式17.5cm×9.5cm。

管理类别：

第二类

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