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载脂蛋白E诊断试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

载脂蛋白E诊断试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

沪械注准20162400365

注册人住所：

上海市徐汇区桂平路481号18幢502室（东幢）

批准(备案)日期：

2020-10-27

有效期至：

2025-10-26

结构及组成：

试剂R1成分：PEG 、Tris 、表面活性剂；\\n试剂R2成分：羊抗人APOE、稳定剂、防腐剂。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量检测人血清中载脂蛋白E(APOE)的含量，作辅助诊断用。

生产地址：

上海市徐汇区桂平路481号18幢502室（东幢）

型号规格：

R1： 4x450ml、 2x300ml、10x60ml 、3x80ml、2x90ml、 3x60ml、 3x45ml、 1x60ml、1x20ml；R2： 4x150ml、2x100ml、10x20ml、 4x20ml、4x15ml、 3x20ml、 3x15ml、 1x20ml、 1x7ml。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃避光，12个月

管理类别：

第二类