找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

Wires for TAYLOR SPATIAL FRAME External Fixator

国产失效注册

产品名称：

Wires for TAYLOR SPATIAL FRAME External Fixator

注册人名称：

Smith & Nephew,Inc.

国食药监械(进)字2014第3463364号

注册人住所：

1450 Brooks Road,Memphis, Tennessee 38116,USA

批准(备案)日期：

2014-07-10

有效期至：

2019-07-09

结构及组成：

该产品为固定针。材料为符合ISO 5832-1:2007 要求的不锈钢。固定针为非灭菌状态交付。

适用范围：

(1) 创伤后关节挛缩,造成活动范围缩小(2)会引起关节挛缩或活动范围减小的骨折与疾病,与需牵引的骨折.(3) 开放骨折与闭合骨折的固定(4) 长干骨形成假关节(5) 由牵引骨骺或干骺端来达到肢体延长(6) 骨或软组织畸形的纠正(7) 部分多骨或软组织缺陷的纠正.(8)关节融合术(9) 骨折感染或骨不愈合(10) 用于桡骨远端粉碎性关节内骨折的处理.

代理公司：

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

2017-04-26 “代理人住所:上海市外高桥保税区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位”。

产品标准编号：

YZB/USA 3628-2014《固定针》

生产地址：

1450 Brooks Road,Memphis, Tennessee 38116,USA; Via Mercadante 15,20124 Milano,ITALIA; Alemannenstraβe 14,D-78532,Tuttlingen,78532,Germany.

型号规格：

102101、102102、102106、102107,见附页