膝关节手术工具 Knee Instruments-国械备20181257号-器械数据

产品名称：

膝关节手术工具 Knee Instruments

注册人名称：

注册(备案)号：

国械备20181257号

注册人住所：

56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw Indiana 46581 USA

批准(备案)日期：

2018-08-28

结构及组成：

该产品包括膝关节手术中使用的骨科用髓腔锉、骨科电钻头和骨锉。各组成部分产品描述见附件。该器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1534752481411.docx)

适用范围：

该手术器械为预期用于膝关节手术的非灭菌手术工具，完成相应的膝关节置换手术。各组成部分的预期用途见附件。

代理公司：

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位

变更情况：

代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”变更时间2018年09月30日

生产地址：

56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw Indiana 46581 USA

型号规格：

见附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1534752481403.docx)

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第一类

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