一次性使用水冷双极电凝镊-苏械注准20172011605-器械数据

产品名称：

一次性使用水冷双极电凝镊

注册人名称：

常州市延陵电子设备有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172011605

注册人住所：

江苏武进经济开发区稻香路23号

批准(备案)日期：

2022-12-29

有效期至：

2027-08-21

结构及组成：

本产品按镊子形状分为枪型式、直柄式、O型式、Z型式和7字型五大类；按水冷方式分为单路和双路两类；按材料规格分为黄铜和银铜合金两类。产品组成：本产品由镊尖、镊子片（左右）、连接件（手柄或外壳）、电极电缆、二芯电缆插头、输液管、滴液管组成。

适用范围：

与双极工作模式下设备高频输出电压不大于500V（峰值）的高频发生器（高频电刀）配合使用，在高频手术中对组织进行电凝用。

变更情况：

2022-12-29生产地址变更由“常州市郑陆和平工业园区恒安路, 天宁区团结路11号内1号楼一层、二层、五层，2号楼五层，3号楼四层、五层”变更为“天宁区团结路11号内1号楼一层、二层、五层，2号楼五层，3号楼四层、五层”

生产地址：

天宁区团结路11号内1号楼一层、二层、五层，2号楼五层，3号楼四层、五层

型号规格：

SDY1A-01/160（180、200、210、230、250）， SDY1A-02/160（180、200、210、230、250），SDY1A-03/160（180、200、210、230、250）， SDY1A-04/160（180、200、210、230、250），SDY1A-05/200（210、230、250、260、270）， SDY2A-01/160（180、200、210、230、250），SDY2A-02/160（180、200、210、230、250）， SDY2A-03/160（180、200、210、230、250），SDY2A-04/160（180、200、210、230、250）， SDY2A-05/200（210、230、250、260、270），SDY1B-01/160（180、200、210、230、250）， SDY1B-02/160（180、200、210、230、250），SDY1B-03/160（180、200、210、230、250）， SDY1B-04/160（180、200、210、230、250），SDY1B-05/200（210、230、250、260、270）， SDY2B-01/160（180、200、210、230、250），SDY2B-02/160（180、200、210、230、250）， SDY2B-03/160（180、200、210、230、250），SDY2B-04/160（180、200、210、230、250）， SDY2B-05/200（210、230、250、260、270）。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20172011605”医疗器械注册证共同使用

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一次性使用水冷双极电凝镊