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T2 Nailing Systems

国产失效注册

产品名称：

T2 Nailing Systems

注册人名称：

国食药监械(进)字2009第3460289号

注册人住所：

Prof.-Kuntscher-Str.1-5,24232 Schonkirchen

批准(备案)日期：

2009-02-13

有效期至：

2013-02-12

结构及组成：

本产品为非有源外科金属植入物,采用符合ISO 5832-3中规定的钛６铝４钒合金材料制造,由髓内钉、螺钉、底帽、垫圈、螺栓和螺帽组成。一次性使用产品,分灭菌和非灭菌两种包装,灭菌包装的产品经伽玛射线灭菌。

适用范围：

适用于骨折的临时固定,直到骨折愈合为止。

代理公司：

史赛克(北京)医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

进口产品注册标准YZB/GEM 0143-2009《髓内钉系统(商品名:T2)》

生产地址：

Prof.-Kuntscher-Str.1-5,24232 Schonkirchen