Cranio Maxillofacial Instruments-国食药监械(进)字2013第1103161号-器械数据

产品名称：

Cranio Maxillofacial Instruments

注册人名称：

Stryker Leibinger GmbH & Co.KG

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第1103161号

注册人住所：

Botzinger StraBe 41, 79111 Freiburg, Germany

批准(备案)日期：

2013-08-12

有效期至：

2017-08-11

结构及组成：

该产品主要由骨凿、骨锉、剥离器、拉钩、钻针、钳子、剪刀、挺子、锤子、探针、持针器、刮匙、牵引器、夹子、测量器、开口器、压舌器、打结器、拉紧器、适配器、嵌入器和容器等组成,其中,骨凿、探针和刮匙采用符合YY/T0294.1标准中规定的M号不锈钢制成,钛合金扎丝、拉钩和单齿钩采用符合GB/T3621中TA8、TA15钛合金制成,保护罩、夹板和冲洗管采用符合ISO5834-2的2型超高分子量聚乙烯制成,工具手柄和锤子采用符合ISO1874-2标准规定的聚酰胺制成,其余工具采用符合YY/T0294.1标准中规定的

适用范围：

该产品用于颅颌面外科手术时与植入物配合使用。

代理公司：

史赛克(北京)医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

YZB/GER 3409-2013《颅颌面外科手术工具》

生产地址：

Botzinger StraBe 41, 79111 Freiburg, Germany

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