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国食药监械(进)字2008第2403292号(变更批件1)
Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany
2008-11-24
2012-11-23
德国
变更内容:增加包装规格:试剂1 1X10L+试剂21X2.5L;试剂1 4X50 mL+试剂2 1X50 mL;试剂13X64mL+试剂23X16mL;产品有效期延长至16个月。申请人自行修订产品说明书和标准中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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