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核酸提取试剂盒(磁珠法)

国产备案第一类

产品名称：

核酸提取试剂盒(磁珠法)

注册人名称：

江苏达伯药业有限公司

苏宁械备20220137

注册人住所：

南京市高淳区古柏镇双高路86-5号、-12号

批准(备案)日期：

2022-08-24

结构及组成：

产品由沉淀液A（主要由聚乙烯吡咯烷酮、曲拉通X-100组成）、沉淀液B（主要由氯化钙组成）、结合液（主要由诺纳德（R）P-40组成）、洗涤液1（主要由无水乙醇、三羟甲基氨基甲烷组成）、洗涤液2（主要由无水乙醇、三羟甲基氨基甲烷、甘油组成）、洗脱液（主要由乙二胺四乙酸、三羟甲基氨基甲烷组成）、蛋白酶K和磁珠组成。

适用范围：

用于人体粪便样本中核酸的提取，富集，纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

生产地址：

南京市高淳区古柏镇双高路86-5号

产品储存条件及有效期：

有效期：12个月。

管理类别：

第一类