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移动式平板C形臂X射线机

国产有效注册第二类

产品名称：

移动式平板C形臂X射线机

注册人名称：

南京普爱医疗设备股份有限公司

苏械注准20212061781

注册人住所：

南京市江宁区望溪路97、99号

批准(备案)日期：

2021-12-30

有效期至：

2026-12-29

结构及组成：

产品由X射线管组件（组合式，102F或102H或102G或102D，含X射线管Q102F或SR125/40/100或Q175A或Q102D）、限束器（XFA118）、平板探测器（Pixium3030S或D200A）、图像处理工作站（T219C）、C形臂及可移动机架（Z219C）、医用影像工作站软件119C（MIWS002，软件发布版本：V1）组成。

适用范围：

用于外科手术透视及摄影，获得影像供临床诊断用。

生产地址：

南京市江宁区望溪路97、99号

型号规格：

PLX119C-A、PLX119C-B、PLX119C-D、PLX119C-E、PLX119C-F

产品储存条件及有效期：

有源产品不适用

管理类别：

第二类