干式免疫分析仪POCT ANALYZER MODEL-国械注进20192222424-器械数据

产品名称：

干式免疫分析仪POCT ANALYZER MODEL

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20192222424

注册人住所：

东京都文京区本乡三丁目19番4号日本東京都文京区本郷三丁目19番4号

批准(备案)日期：

2019-10-21

有效期至：

2024-10-20

结构及组成：

该产品主要由操作部、内置打印机、磁卡扫描、随机软件（发布版本号：Version 4）组成。

适用范围：

该产品基于胶体金免疫层析法技术的原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、全血、尿液样本中的被分析物进行定量检测，包括激素类、心肌疾病类、感染性疾病类、肿瘤相关抗原、糖及其代谢物项目。

代理公司：

日本株式会社常光上海代表处

代理公司地址：

上海市静安区江宁路838号富容大厦5楼A1-6室

生产地址：

日本静岡県菊川市西方154

型号规格：

i-Reader

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403737号

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