可重复使用手术单-桂械注准20192020016-器械数据

产品名称：

可重复使用手术单

注册人名称：

广西安洁丽医疗器械有限公司

注册(备案)号：

桂械注准20192020016

注册人住所：

南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区标准厂房8栋2层

批准(备案)日期：

2019-11-13

有效期至：

2024-11-12

结构及组成：

标准性能洞巾的关键区域由一层全涤纶材料，再加一层含碳纤维的聚酯纤维防水布制成，非关键区域由含碳纤维的聚酯纤维防水布制成；高性能洞巾的关键区域由一层面布全涤纶，中间微多孔膜，底布全涤纶组成的复合面料材料，再加一层含碳纤维的聚酯纤维防水布制成，非关键区域由含碳纤维的聚酯纤维防水布制成；布单与标准性能腿套的材质与标准性能洞巾的非关键区域使用的材质相同；标准性能中单、台布、标准性能盘套所使用的面料与标准性能洞巾的关键区域材质相同；高性能中单、高性能盘套所使用的材质与高性能洞巾的关键区域材质相同。

适用范围：

用于覆盖外科手术病人身体上，以防止开放的手术创面受到污染，或用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显示屏等上，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染，可重复使用。

生产地址：

南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区标准厂房8栋2层

型号规格：

标准性能洞巾、高性能洞巾、布单、标准性能中单、高性能中单、标准性能腿套、标准性能盘套、高性能盘套、台布

产品储存条件及有效期：

【储存条件、方法】rn 本产品应贮存在相对湿度不超过80％，无腐蚀性气体、通风良好、清洁的环境内常温保存。rn【有效期和可重复使用次数】 3年或75次，先到达者为限。

管理类别：

第二类

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