HTM培养基-渝械注准20192400120-器械数据

产品名称：

HTM培养基

注册人名称：

重庆庞通医疗器械有限公司

注册(备案)号：

渝械注准20192400120

注册人住所：

重庆市江北区港安二路48号7幢10-1

批准(备案)日期：

2024-01-30

有效期至：

2029-06-09

结构及组成：

牛肉膏2g/L、酪蛋白酸性水解物17.5g/L、淀粉1.5g/L、琼脂17g/L、纯化水1000mL、辅酶Ⅰ3mL/L。

适用范围：

适用于嗜血杆菌的纸片扩散法药物敏感试验。

变更情况：

1.2019年06月10日延续注册，证号：渝械注准20192400120；n2.2021年05月12日进行变更注册，变更包装规格、产品技术要求、说明书；n3.2022年05月18日进行变更备案，变更生产地址；n4.2024年1月30日延续注册；n5.2024年5月23日变更生产地址。生产地址变更：由“重庆市江北区港安二路48号7幢10-1、重庆市江北区港安二路48号8幢4-2”变更为“重庆市江北区港安二路48号8幢4-2、重庆市江北区港安二路48号8幢5-1”。

生产地址：

重庆市江北区港安二路48号8幢4-2、重庆市江北区港安二路48号8幢5-1

型号规格：

5个平板/包（Ø90mm）、10个平板/包（Ø90mm）、20个平板/包（Ø90mm）n5个平板/包（Ø100mm）、10个平板/包（Ø100mm）、20个平板/包（Ø100mm）n5个平板/包（Ø120mm）、10个平板/包（Ø120mm）、20个平板/包（Ø120mm）n5个平板/包（Ø150mm）、10个平板/包（Ø150mm）、20个平板/包（Ø150mm）

产品储存条件及有效期：

避光，2℃～8℃，有效期限为112天，具体详见产品包装上所示。对于其琼脂平板，打开内包装后有效期为5天。

管理类别：

第二类

备注：

延续注册。

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