医用内窥镜冷光源-沪械注准20212060012-器械数据

产品名称：

医用内窥镜冷光源

注册人名称：

上海嘉望内窥镜技术有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20212060012

注册人住所：

上海市闵行区新骏环路188号6号楼401室

批准(备案)日期：

2021-01-08

有效期至：

2026-01-07

结构及组成：

产品由主机及电源线组成，不含导光束。光源为LED光源。产品软件名称为冷光源控制面板软件，型号EVL-100，发布版本V1。

适用范围：

产品须与上海嘉望内窥镜技术有限公司生产的具有有效医疗器械注册证的电子内窥镜和图像处理器互联使用，供电子内窥镜在临床使用时作光源用。

变更情况：

注册人住所变更为：上海市松江区九亭镇顺庆路500号4幢1层、2层、3层。生产地址变更为：1.上海市松江区九亭镇顺庆路500号4幢1层、2层、3层（自行生产）；;本文件与“沪械注准20212060012”医疗器械注册证共同使用。;2022-11-23,注册人住所变更为：上海市松江区九亭镇顺庆路500号4幢。;本文件与“沪械注准20212060012”医疗器械注册证共同使用。;2023-10-18

生产地址：

上海市闵行区新骏环路188号6号楼401室

型号规格：

EVL-100

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

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