手术动力系统-浙械注准20142100272-器械数据

产品名称：

手术动力系统

注册人名称：

浙江天松医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20142100272

批准(备案)日期：

2014-12-18

有效期至：

2019-12-17

结构及组成：

该产品由主控制箱、手机、刀头和脚踏开关等组成。刀头与患者接触部分的金属材料采用符合YY/T0294.1-2005要求的C号不锈钢;刀头头部经热处理后,其硬度不低于436HV0.2;手机转速范围:1000～12000转/min;手机夹持头应能夹紧20N轴向力而不拔出;手机转矩大于1.5N•cm时,且转速下降不得超过20％;手机工作应稳定可靠,刀头转动灵活,外刀头轴向移动量不大于0.2mm,距刀头头部15mm处径向摆动量不大于0.2mm冲洗流量＞50ml/min;脚踏开关的机械构成部分应能承受13

适用范围：

通过与内窥镜配合使用,对软硬骨质进行钻孔、打磨、切除病理组织等微创外科手术。

产品标准编号：

YZB/浙1859-2014《手术动力系统》

生产地址：

杭州桐庐经济技术开发区尖端路173号

型号规格：

DB型

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