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鼻腔手术器械

国产失效注册

产品名称：

鼻腔手术器械

注册人名称：

杭州桐庐尖端内窥镜有限公司

浙食药监械(准)字2010第2220070号

批准(备案)日期：

2010-02-09

有效期至：

2014-02-08

结构及组成：

产品主要由鼻腔组织钳、鼻窦组织钳、鼻腔咬骨钳、鼻腔息肉钳、鼻窦内窥镜钳、鼻腔手术剪刀、鼻腔吸引管、鼻腔弯形手术刀组成。手术器械的钳头、刀头应采用3Cr13材料制造,其余部位应以1Cr18Ni9Ti材料制造;手术器械的钳头、剪刀头部经热处理后,其硬度应不低于300HV0.2,手术刀的刃口经热处理后其硬度不低于65HV10;手术器械应有良好的耐腐蚀性,在承受常规消毒处理后,不得产生锈蚀和色斑等现象。

适用范围：

产品与鼻窦镜配套供鼻腔疾病检查和手术治疗用。

产品标准编号：

YZB/浙2293-2010 《鼻腔手术器械》