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神经外科手术器械包 Ruggles®-RedmondTM Neuro Instrumentation
国械备20170182号
589 Davies Dr., York , PA 17402, USA
2017-03-15
该器械包由颅骨线锯条,线锯导引器,颅骨牵引器,脑乳突牵开器,颈椎牵开器,脑压板组成。组成部分产品描述见规格型号列表。该器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。
该器械包用于神经外科手术。各组成产品的预期用途见规格型号列表。
英特格拉生命科技(上海)有限公司
上海市黄浦区淡水路277号B幢307室
备案人名称-中文由“/”变更为“英特格拉宾州约克郡有限公司”变更时间2018年12月21日;型号或规格由“详见附页”变更为“详见附页”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1597041253490.docx)变更时间2020年08月17日;备案人名称-中文由“英特格拉宾州约克郡有限公司”变更为“英特格拉生命科技制造公司”;备案人名称-原文由“Integra York PA, INC.”变更为“Integra LifeSciences Production Corporation”;备案人名称-英文由“Integra York PA, INC.”变更为“Integra LifeSciences Production Corporation”;备案人-注册地址由“589 Davies Dr., York , PA 17402, USA”变更为“11 Cabot Blvd., Mansfield, Massachusetts, 02048, USA”变更时间2020年10月23日
生产地址附件链接:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/yfzl/1489375507483.docx
详见附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1489375507368.docx)
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第一类