一次性使用微创切割吻合器及组件-苏食药监械(准)字2011第2080963号-器械数据

产品名称：

一次性使用微创切割吻合器及组件

注册人名称：

苏州贝诺医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2011第2080963号

批准(备案)日期：

2011-10-24

有效期至：

2015-10-23

结构及组成：

一次性使用微创切割吻合器及组件由组件、器身、手柄、击发手柄、锁柄、释放钮、缝合钉组成,每把一次性使用微创切割吻合器配一个组件;器身采用12Cr18Ni9制成,切割刀采用12Cr17Ni7制成,吻合钉采用TA2制成;按照器身颜色不同,分为两种型号,每种型号按照缝合厚度和缝合长度不同,分为若干规格;吻合钉抗拉强度σb≥400Mpa;产品应无菌。

适用范围：

适用于胃肠道手术中组织的横切和切除。

产品标准编号：

YZB/苏0932-2011一次性使用微创切割吻合器及组件

生产地址：

苏州市高新区华山路158-38号

型号规格：

SBQ-F/W40B(Z、H)、SBQ-F/W60Z(H)、SBQ-F/W80Z(H)、SBLC-F/W40W(B、G) 、SBLC-F/W60B(G)、SBLC-F/W80B(G)

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