医用内窥镜光源L11 LED light source system with AIM-国械注进20222060225-器械数据

产品名称：

医用内窥镜光源L11 LED light source system with AIM

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20222060225

注册人住所：

5900 Optical Court San Jose，CA95138,USA

批准(备案)日期：

2022-05-07

有效期至：

2027-05-06

结构及组成：

本产品由光源主机和一次性使用IRIS输尿管套件组成。一次性使用IRIS输尿管套件环氧乙烷灭菌，灭菌有效期2年。

适用范围：

与本公司1688AIM摄像系统配合，提供实时的可见光和近红外光，用于为内窥镜手术提供术中照明。Spy模式配合已在境内上市且应用部位一致的吲哚菁绿使用。IRIS模式与IRIS输尿管套件配合使用，可在开放或腔镜手术中透照输尿管。

代理公司：

史赛克（北京）医疗器械有限公司

代理公司地址：

北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室

生产地址：

见附页

型号规格：

0220230300（主机），0220180518（IRIS 输尿管套件）。

管理类别：

第二类

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