粘接剂预置金属正畸托槽Orthodontic Metal Brackets with Precoated Adhesive-国械注进20162172643-器械数据

产品名称：

粘接剂预置金属正畸托槽Orthodontic Metal Brackets with Precoated Adhesive

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20162172643

注册人住所：

2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA

批准(备案)日期：

2020-04-14

有效期至：

2025-04-13

结构及组成：

由底板(医用不锈钢304L)、托槽主体(医用不锈钢630)、焊点(镍合金)组成，托槽底部预置APC II、APC PLUS粘接剂。托槽表面光滑、无瑕疵、无毛刺、无裂纹、无焊瘤。表面粗糙度不大于1.6μm。托槽的不锈钢材质耐腐蚀程度为1级，镍离子析出量小于0.2mg/cm2。

适用范围：

用于口腔科正畸治疗。

代理公司：

明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位

生产地址：

2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA

型号规格：

见附页

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20162632643延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的技术要求。

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