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定制式固定义齿
粤械注准20152170012
惠州市惠城区马安镇新乐三路18号(厂房)2-5楼、(厂房B)3-7楼
2023-04-06
2029-06-10
1、全金属类:采用贵金属或普通金属经铸造、成型、工艺雕刻而成; 2、金属烤瓷类:采用贵金属或普通金属烤瓷,烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成; 3、氧化锆全瓷类:采用瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成; 4、玻璃陶瓷类及氧化锆全锆类:采用采用陶瓷经烧结、成型、工艺雕刻而成,或采用瓷块或玻璃陶瓷切削加工而成; 5、金属光固化复合树脂类:采用钴铬合金、纯钛金属、光固化树脂加工,固化制成;6、激光熔融金属烤瓷类:采用金属粉末通过激光熔融成型、再由瓷粉经烤瓷、工艺雕刻而成。7、激光熔融金属类:采用金属粉末通过激光熔融成型、工艺雕刻而成。8、氧化锆全锆类:由全瓷材料经切削、烧结成型、工艺雕刻而成。9、种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件。
用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
2023-04-06: 1、注册人住所由“惠州市惠城区马安镇新乐三路18号(厂房)4楼、(厂房B)3-7楼”变更为“惠州市惠城区马安镇新乐三路18号(厂房)2-5楼、(厂房B)3-7楼”。rn2、生产地址由“广东省惠州市惠城区马安镇新乐三路18号(厂房)4楼、(厂房B)3-7楼”变更为“惠州市惠城区马安镇新乐三路18号(厂房)2-4楼、(厂房B)3-7楼”。rnn2023-04-06: 1、“型号、规格”及“结构及组成”变更内容见附页1(共3页);rn2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共2页)。n2024-01-18: 1、型号、规格,变更前内容为:钴铬合金冠/烤瓷冠、钯银合金烤瓷冠、金合金烤瓷冠、氧化锆全瓷冠、镍铬合金冠/烤瓷冠、纯钛金属冠/烤瓷冠、氧化锆全瓷桥、金合金金属桥/烤瓷桥、白金合金桥/烤瓷桥、钴铬合金桥/烤瓷桥、镍铬合金桥/烤瓷桥、纯钛金属桥/烤瓷桥、氧化锆全瓷贴面、氧化锆全瓷嵌体、钯银合金烤瓷嵌体、钯银合金嵌体、钯银合金桥、钯银合金冠、钯银合金套筒烤瓷冠、钯银合金套筒冠、钴铬合金光固化复合树脂冠、钴铬合金光固化复合树脂桥、纯钛光固化复合树脂冠/桥、二氧化锆全锆冠/桥、种植体上部钴铬合金冠、种植体上部氧化锆全瓷冠/桥、种植体上部钴铬合金烤瓷冠、种植体上部钴铬合金金属桥、种植体上部钴铬合金烤瓷桥、种植体上部钯银合金烤瓷冠/桥、种植体上部钯银合金金属冠/桥、种植体上部纯钛金属冠/桥、种植体上部钴铬合金光固化复合树脂冠/桥、压铸玻璃陶瓷全瓷冠/桥/贴面/嵌体、可加工玻璃陶瓷全瓷冠/贴面/嵌体、金合金金属冠/嵌体、钴铬合金金属嵌体,变更后内容见附页1(共3页);rn2、结构及组成由“1、全金属类:采用贵金属或普通金属经铸造、成型、工艺雕刻而成;2、金属烤瓷类:采用贵金属或普通金属烤瓷,烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成;3、氧化锆全瓷类:采用瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成;4、玻璃陶瓷类及氧化锆全锆类:采用采用陶瓷经烧结、成型、工艺雕刻而成,或采用瓷块或玻璃陶瓷切削加工而成;5、金属光固化复合树脂类:采用钴铬合金、纯钛金属、光固化树脂加工,固化制成;6、种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件。”变更为“1、全金属类:采用贵金属或普通金属经铸造、成型、工艺雕刻而成; 2、金属烤瓷类:采用贵金属或普通金属烤瓷,烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成; 3、氧化锆全瓷类:采用瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成; 4、玻璃陶瓷类及氧化锆全锆类:采用采用陶瓷经烧结、成型、工艺雕刻而成,或采用瓷块或玻璃陶瓷切削加工而成; 5、金属光固化复合树脂类:采用钴铬合金、纯钛金属、光固化树脂加工,固化制成;6、激光熔融金属烤瓷类:采用金属粉末通过激光熔融成型、再由瓷粉经烤瓷、工艺雕刻而成。7、激光熔融金属类:采用金属粉末通过激光熔融成型、工艺雕刻而成。8、氧化锆全锆类:由全瓷材料经切削、烧结成型、工艺雕刻而成。9、种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件。”;rn3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页2(共6页)。
惠州市惠城区马安镇新乐三路18号(厂房)2-4楼、(厂房B)3-7楼
详见附页1型号、规格变更对比表
无
第二类
本文件与“粤械注准20152170012”注册证共同使用。
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京药监械(准)字2009第2630685号/北京长信新致美医疗器械有限公司 有效期至:2013-08-16定制式固定义齿
京药监械(准)字2009第2630910号/北京瓷都忠诚医疗用品有限公司 有效期至:2013-11-23定制式固定义齿
京药监械(准)字2009第2630091号/尤根牙科医疗科技(北京)有限公司 有效期至:2013-02-03定制式固定义齿
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京药监械(准)字2009第2630309号/北京和通忠信齿科技术有限公司 有效期至:2013-04-20定制式固定义齿
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京药监械(准)字2010第2630541号/北京市华瑞恒美科技发展有限责任公司 有效期至:2014-07-20