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阴道拉钩

国产 备案 第一类
产品名称:

阴道拉钩

注册人名称:

三河市三友医疗器械厂

注册(备案)号:

冀廊械备20160048号

注册人住所:

三河市泃阳镇魏各庄

批准(备案)日期:

2016-03-25

结构及组成:

由头部和柄部组成,头部为钩形的手术器械。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

适用范围:

用于妇科手术时抓、固定或托住子宫颈或其底部或对阴道壁向外牵拉,扩大手术视野用。

变更情况:

备案人-组织机构代码由“91131082791382868L”变更为“91131082791382868L”;型号或规格由“板式平、板式凹、柄式凹、柄式凹带重锤”变更为“型式:板式平、板式凹、柄式凹、规格:(80~450)×(10~50)×(30~200);柄式凹带重锤700g、柄式凹带重锤1000g、柄式凹带重锤1500g、柄式凹带重锤1800g。”;产品描述由“由头部和柄部组成,头部为钩形的手术器械。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“由头部和柄部组成,头部为钩形的手术器械。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”;预期用途由“用于妇科手术时对阴道壁向外牵拉,扩大手术视野。”变更为“用于妇科手术时抓、固定或托住子宫颈或其底部或对阴道壁向外牵拉,扩大手术视野用。”

生产地址:

三河市泃阳镇魏各庄

产品储存条件及有效期:

相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体和通风、干燥的库房中\\/自使用之日起半年

管理类别:

第一类

备注:

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