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胰酶消化溶液
沪宝械备20200043号
上海市宝山区威航路18弄5号2-3层
2020-10-27
包含胰蛋白酶、氯化钠、氯化钾、葡萄糖、碳酸氢钠、EDTA-Na2、酚红。
通过胰酶消化溶液的处理,使培养的细胞从贴壁状态转变为悬浮状态,用于临床体外诊断。
因公司业务发展,在威航路18弄5号一层建立洁净生产车间,用于体外诊断试剂产品的生产、检验,; 原威航路18弄5号2层B区第一类医疗器械生产场地不变;因此,申请增加生产场地。\\r\\n原生产场地为:上海市宝山区威航路18弄5号2层B区\\r\\n变更为:上海市宝山区威航路18弄5号1层、2层B区;2023-08-04
上海市宝山区威航路18弄5号1层、2层B区
储存温度2℃~8℃,有效期1个月;储存温度-5℃~-20℃,有效期12个月
第一类
胰酶消化溶液
浙杭食药监械(准)字2011第1400255号/杭州宝荣科技有限公司 有效期至:2015-10-23胰酶消化溶液
浙嘉械备20220064号/浙江吉诺赛百尔生物科技有限公司胰酶消化溶液
沪宝械备20220023/上海乐辰生物科技有限公司胰酶消化溶液
浙杭械备20220095号/杭州德适生物科技有限公司胰酶消化溶液
粤穗械备20210330号/广州科姆森生物科技有限公司胰酶消化溶液
粤穗械备20202327号/广州和能生物科技有限公司胰酶消化溶液
津械备20160150号/天津灏洋华科生物科技有限公司胰酶消化溶液
沪浦械备20200172号/上海达特希尔生物科技有限公司胰酶消化溶液
浙杭械备20160152号/杭州杰毅麦特医疗器械有限公司胰酶消化溶液
粤穗械备20190102号/广州爱康生物技术有限公司胰酶消化溶液
粤穗械备20170245号/广州达晖生物技术股份有限公司胰酶消化溶液
津械备20160150/天津灏洋华科生物科技有限公司胰酶消化溶液
闽榕械备20190075号/埃泽思(福建)生物科技有限公司胰酶消化溶液(r-TE)
粤珠械备20210070号/珠海贝索细胞科学技术有限公司胰酶消化溶液
苏镇械备20220043/太东(镇江)生物科技有限公司胰酶消化溶液
京门械备20220002号/北京百华百汇生物科技有限公司胰酶消化溶液
京经械备20210347号/北京仁基源医学研究院有限公司胰酶消化溶液
苏通械备20230129/江苏碧云天高新技术有限公司胰酶消化溶液
湘长械备20230976号/湖南自兴智慧医疗科技有限公司胰酶消化溶液
浙杭械备20220059号/浙江百迪生物科技有限公司