免疫球蛋白G4测定试剂盒（免疫比浊法）-黔械注准20192400047-器械数据

产品名称：

免疫球蛋白G4测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

贵州普洛迈德生物工程有限公司

注册(备案)号：

黔械注准20192400047

注册人住所：

贵阳国家高新区沙文生态科技产业园标准厂房一期B5组团5号楼4层

批准(备案)日期：

2019-03-21

有效期至：

2024-03-20

结构及组成：

试剂1(R1)：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、聚乙二醇-8000；试剂2(R2)：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、免疫球蛋白G4抗体；校准品(C)(选配)：免疫球蛋白G4抗原；质控品(Q)(选配)：免疫球蛋白G4抗原；

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清中免疫球蛋白G4（IgG4）的含量。

生产地址：

贵阳国家高新区沙文生态科技产业园标准厂房一期B5组团5号楼4层

型号规格：

试剂：R1：30ml×1 R2：10ml×1；R1：45ml×1 R2：15ml×1；R1：45ml×2 R2：15ml×2；R1：45ml×3 R2：15ml×3；R1：60ml×3 R2：20ml×3；R1：45ml×3 R2：45ml×1；R1：60ml×3 R2：60ml×1；120ml；160ml；240ml；360ml；720Ts；1440Ts；校准品：0.5ml；1ml；0.5ml×4；0.5ml×5；质控品：1ml；3ml；1ml×2；3ml×2；

产品储存条件及有效期：

本试剂盒应在2℃~10℃避光环境下密闭储存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

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免疫球蛋白G4测定试剂盒（免疫比浊法）