细菌鉴定及药敏分析系统-粤械注准20162220817-器械数据

产品名称：

细菌鉴定及药敏分析系统

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20162220817

注册人住所：

珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号

批准(备案)日期：

2022-01-18

有效期至：

2026-03-02

结构及组成：

由检测装置、嵌入式控制装置、上位机控制装置、应用程序、温育系统（仅适用于DL-96A）组成。

适用范围：

该系统与我公司生产的体外诊断试剂板配套使用，用于对分离自人类体液中的菌种进行鉴定和药物敏感性分析。

变更情况：

2022-01-21: 1、注册人名称由“珠海迪尔生物工程有限公司”变更为“珠海迪尔生物工程股份有限公司”。

生产地址：

珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号

型号规格：

DL-96A、D2Mini、D2Plus

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20162220817”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：22临床检验器械-06微生物分析设备

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