解脲/人型支原体培养基试剂盒（微生物检验法）-粤械注准20152401218-器械数据

产品名称：

解脲/人型支原体培养基试剂盒（微生物检验法）

注册人名称：

珠海市丽拓生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20152401218

注册人住所：

珠海市金湾区红旗镇永安三路35号

批准(备案)日期：

2021-07-29

有效期至：

2025-09-21

结构及组成：

由解脲/人型支原体培养基、说明书及检验合格证组成。培养基的主要成份有：小牛血清、酵母抽提物、蛋白胨、胰蛋白胨、复合生长因子、半胱氨酸盐酸盐、复合抑菌剂、尿素、精氨酸、酚红和氯化钠。

适用范围：

供医疗机构对泌尿生殖系统解脲、人型支原体进行分离培养时一次性使用。

变更情况：

2020-09-24: 1、生产地址由“珠海市华威路611号2号楼三层；珠海市金湾区红旗镇永安三路35号”变更为“珠海市金湾区红旗镇永安三路35号”。nn2020-09-24: 1、注册人名称由“珠海市丽拓发展有限公司”变更为“珠海市丽拓生物科技有限公司”。n2、注册人住所由“珠海市华威路611号2号楼三层”变更为“珠海市金湾区红旗镇永安三路35号”。nn2020-09-24: 1、生产地址由“珠海市华威路611号2号楼三层”变更为“珠海市华威路611号2号楼三层；珠海市金湾区红旗镇永安三路35号”。nn2021-07-31: 1、注册人名称由“珠海市丽拓生物科技有限公司”变更为“珠海市丽拓生物科技股份有限公司”。

生产地址：

珠海市金湾区红旗镇永安三路35号

型号规格：

20人份/盒，40人份/盒

产品储存条件及有效期：

于2℃～8℃、无腐蚀性物质的环境中冷藏保存。未开封的培养基保质期为一年，开封后保质期为一个月。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20152401218”注册证共同使用。

找产品

解脲/人型支原体培养基试剂盒（微生物检验法）