等离子双极电切电凝系统-国食药监械(准)字2014第3250177号-器械数据

产品名称：

等离子双极电切电凝系统

注册人名称：

珠海市司迈科技有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3250177号

注册人住所：

珠海市唐家湾镇大学路101号清华科技园A座506-507

批准(备案)日期：

2014-01-22

有效期至：

2018-01-21

结构及组成：

系统由等离子体功率源、双踏板脚踏开关、转接电缆和专用双极电极组成。具有切割(S3/S2/S1/L2/L1)和凝血(DES)输出模式。额定输出频率375kHz。切割模式最大输出功率200W,额定负载150Ω;凝血模式最大输出功率120W,额定负载100Ω。电极型号及描述见附页。

适用范围：

产品用于内窥镜下的组织切割和凝血。

变更情况：

变更日期:2015.11.11,1)型号、规格栏中“SM10”变更为“SM10)SM10C、SM20、SM20C、SM30、SM30C、SM40、SM40C”。2)产品性能结构及组成中“系统由等离子体功率源、双踏板脚踏开关、转接电缆和专用双极电极组成。具有切割(S3/S2/S1/L2/L1)和凝血(DES)输出模式。额定输出频率375kHz。切割模式最大输出功率200W,额定负载150Ω;凝血模式最大输出功率120W,额定负载100Ω。电极型号及描述见附页。”变更为“系统由等离子体功率源、双踏板脚踏开关和

产品标准编号：

YZB/国 7648-2013《等离子双极电切电凝系统》

生产地址：

珠海市唐家湾镇大学路101号清华科技园A座506-507

型号规格：

SM10

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等离子双极电切电凝系统