异物钳-沪食药监械(准)字2013第2220711号-器械数据

产品名称：

异物钳

注册人名称：

上海辛菖医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第2220711号

注册人住所：

上海市普陀区绥德路2弄35号第四层

批准(备案)日期：

2013-04-26

有效期至：

2017-04-25

结构及组成：

产品由头部、钢丝、套管、接头、手柄组成。其中头部采用镍钛合金材料(硬丝)或GB1220规定的S30408材料不锈钢材料(软丝),套管和接头选用GB11116和GB9691规定的聚乙烯材料.主要技术指标:1.异物钳的表面应光洁、无杂物、不得有毛刺等缺陷。2. 异物钳的各连接处应能承受30N轴向拉力,持续15s,二者不得分离。3. 异物钳应有良好的抓取性能。4. 异物钳在内窥镜钳道中进出应畅通,手柄灵活,不得有阻塞现象。

适用范围：

产品是与内窥镜配套使用,用于取出体内(消化道、呼吸道、泌尿道)的异物、结石、切除后的组织。

产品标准编号：

YZB/沪3807-22-2013《异物钳》

生产地址：

上海市普陀区绥德路2弄35号第四层

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